La agencia regulatoria estadounidense ordenó a farmacéuticas como Novo Nordisk y Eli Lilly incorporar avisos sobre una afección ocular poco frecuente pero grave asociada con tratamientos como Ozempic, lo que podría impactar el mercado internacional.
La industria farmacéutica global enfrenta un nuevo escrutinio regulatorio luego de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunciara la obligatoriedad de incluir advertencias estrictas de seguridad en las etiquetas de los medicamentos orientados a la pérdida de peso, tras documentarse un posible vínculo con afectaciones graves a la salud visual de los pacientes.
De acuerdo con las disposiciones emitidas por la autoridad sanitaria, laboratorios internacionales de la talla de Novo Nordisk —fabricante de Ozempic y Wegovy— y Eli Lilly deberán alertar explícitamente a los consumidores sobre el riesgo de desarrollar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), un trastorno clínico poco frecuente pero capaz de provocar una disminución súbita y potencialmente irreversible de la visión.
Las indagaciones sobre este efecto secundario cobraron fuerza científica luego de que, en 2024, un estudio encabezado por investigadores de la Universidad de Harvard relacionara el consumo de semaglutida con mayores probabilidades de sufrir complicaciones oculares, sumándose a antecedentes legales en Dinamarca donde pacientes afectados recibieron indemnizaciones tras presentar cuadros similares vinculados a estos tratamientos con agonistas del receptor del GLP-1.
Pese a que la medida restrictiva busca salvaguardar la salud de los usuarios y transparentar los riesgos asociados a los tratamientos con tirzepatida y semaglutida, la noticia no mermó de inmediato el comportamiento bursátil de las compañías en los mercados financieros, registrando ligeros repuntes en sus cotizaciones en las bolsas de Nueva York y Copenhague mientras analistas evalúan el impacto comercial a largo plazo.
Fuente: FDA / Harvard / Agencias internacionales | © Redacción NoticiasPV