La dependencia federal instó a suspender la compra y consumo de lotes específicos de Saizen, Bedoyecta, Buscapina Compositum y Granulox tras detectar anomalías en empaques, caducidades alteradas y fallas en pruebas de esterilidad.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió cuatro alertas sanitarias tras detectar la circulación de lotes falsificados y adulterados de los medicamentos Saizen®, Bedoyecta® y Buscapina® Compositum, así como del dispositivo médico Granulox®. El organismo regulador solicitó a la población y al sector farmacéutico abstenerse de adquirir o administrar dichos insumos al no garantizarse su calidad, seguridad y eficacia.
Las notificaciones de la dependencia federal derivaron de análisis técnico-documentales realizados a partir de denuncias promovidas por los laboratorios titulares de los registros sanitarios correspondientes.
Detalle de productos señalados, lotes irregulares y recomendaciones sanitarias:
– Saizen® (Somatropina 20 mg): Merck Biopharma Distribution reportó alteraciones en empaques de los lotes Ba054637 (con fallas de esterilidad y fecha alterada), BA010812 y KW010374, los cuales no corresponden a las series distribuidas por la firma. Se suman alertas internacionales para las series BA088217 y AB003660.
– Bedoyecta® (Complejo B en cápsulas): Laboratorios Grossman notificó la detección de las series 230593 y 230589 (con caducidad en noviembre de 2026), de las cuales no existen registros de acondicionamiento ni distribución oficial.
– Buscapina® Compositum (10 mg/250 mg): Sanofi Aventis de México identificó fechas de caducidad modificadas y lotes apócrifos, destacando la serie CMXA001 en caja de 24 tabletas (presentación inexistente en el catálogo de la empresa), además de irregularidades en las claves CNXA001, CMXA007 y C57411.
– Granulox® (Aerosol 12 mL): Medic Manage alertó por el lote 16115143, comercializado originalmente con caducidad en noviembre de 2019 pero reetiquetado ilegalmente con vencimiento a diciembre de 2026.
La Cofepris exhortó a distribuidores y farmacias a inmovilizar de inmediato los productos señalados, adquirir insumos exclusivamente con proveedores autorizados y presentar denuncias sanitarias en caso de detectar la venta de estos lotes en el mercado.
Fuente: Cofepris | © Redacción NoticiasPV