La autoridad sanitaria avaló el registro del fármaco de aplicación subcutánea cada seis meses, sumando al país a las estrategias globales para erradicar la transmisión del virus rumbo a 2030.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió el registro sanitario para la comercialización en México de Lenacapavir, un medicamento de acción prolongada indicado como profilaxis preexposición (PrEP) para prevenir la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
La alternativa médica se administra por vía subcutánea dos veces al año en personas con riesgo de exposición, convirtiéndose en el primer esquema de aplicación semestral aprobado en el país tras el análisis técnico de evidencia clínica, seguridad y eficacia.
Aspectos normativos y alcance de la estrategia sanitaria:
– Respaldo de protocolos: El aval gubernamental se fundamentó en los estudios clínicos Fase 3 autorizados desde 2023, los cuales evaluaron el desempeño del principio activo en poblaciones con prácticas de riesgo.
– Metas de salud pública: La Secretaría de Salud (SSa) mantiene la estrategia nacional para diagnosticar a 128 mil personas que viven con el virus sin saberlo, asegurando el abasto gratuito de tratamientos y PrEP en instituciones como el IMSS, ISSSTE e IMSS-Bienestar.
– Marco internacional: La medida se alinea con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS), facilitando el acceso al insumo mediante los Fondos Rotatorios Regionales.
Con este registro, México se suma a naciones de América Latina y Europa que cuentan con el insumo biológico para su integración progresiva en los protocolos de salud pública.
Fuente: Cofepris / Secretaría de Salud / OMS / OPS / © Redacción NoticiasPV
