La dependencia decidió retirar del mercado los productos de la marca NATRELLE, debido al posible riesgo de linfoma anaplásico de células grandes
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CIUDAD DE MÉXICO.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que como resultado de las notificaciones recibidas a nivel internacional, en conjunto con la empresa Allergan S.A. de C.V. en México, se realizó el retiro voluntario del mercado de los implantes mamarios texturizados y expansores de tejido de la marca NATRELLE, en todos los modelos y lotes, debido al posible riesgo de linfoma anaplásico de células grandes (LACG) con el uso de dichos implantes.
Por lo anterior, la dependencia emite las siguientes recomendaciones para los pacientes que hayan recibido algún implante mamario:
- En caso de presentar cualquier síntoma o signo (por ejemplo: aumento brusco del volumen de la mama, dolor, inflamación, nódulo/masa, secreciones, ulceración) acudir con el cirujano plástico tratante, para su revisión y diagnóstico,
- Consultar al cirujano plástico sobre los riesgos del tipo de implante que recibieron y en su caso, la frecuencia con que deben acudir a chequeo para la realización de los estudios de imagen que procedan.
- Seguir las indicaciones del especialista.
Mientras que cirujanos plásticos, estéticos y reconstructivos recomiendan:
- Dar seguimiento puntual a las personas en las que se llevó a cabo una cirugía de implante mamario,
- Notificar a la COFEPRIS mediante el sistema en línea de notificación de incidentes adversos de dispositivos médicos, todos los casos asociados a linfoma anaplásico de células grandes (LACG) relacionados con el uso de los implantes mamarios, en este link.
- No utilizar los implantes antes citados, y en caso de contar con implantes en existencia, contactar a la empresa Allergan, S.A. de C.V., para llevar a cabo el retiro del producto, en los siguientes puntos de contacto: teléfono: 018002530791, correo electrónico: medinfo.mexico@allergan.com
La Cofepris establece como medida de protección, no adquirir ni usar los productos citados en el comunicado, ya que pueden generar un riesgo a la salud.
Esta Comisión Federal está dando seguimiento puntual al retiro del mercado nacional para ejecutar las medidas de seguridad que correspondan en estricto apego a la legislación sanitaria vigente, para reducir riesgos en la salud de la población.
Para mayor información sobre medicamentos y otros insumos para la salud, se puede consultar la página Web de la Cofepris https://www.gob.mx/cofepris
